爱然 沙利度胺胶囊说明书
请仔细阅读(爱然 沙利度胺胶囊 25mg*48粒)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：沙利度胺胶囊
英文名称：Thalidomide Capsules
汉语拼音：Shaliduan Jiaonang
【成份】本品主要成分为沙利度胺。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。
【规格】25mg
【用法用量】口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小时后和/或睡前服用，或遵医嘱。其余详见说明书。
【不良反应】沙利度胺最严重的不良反应是人类胎儿的致畸性。其余详见说明书。
【禁忌】
1.孕妇、哺乳期妇未采取可靠避孕措施的具有生育能力的女性禁用。
2.儿童禁用。
3.对沙利度胺及其成分过敏者禁用。
4.驾驶员、其他复杂且危险性机器的操纵者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可致严重出生缺陷，除造成短肢畸形，还有其他严重畸形，并可导致胎儿死亡，因此孕妇禁用沙利度胺。
沙利度胺是否通过乳汁排泄目前尚不清楚，但由于许多药物从乳汁排泄，因此基于安全考虑，哺乳期女性禁用沙利度胺。
【儿童用药】年龄小于12岁的儿童应用沙利度胺的安全性和有效性尚无报道。
【老年用药】国外一项沙利度胺和地塞米松联合应用的临床研究中，50%病人≥65岁，其中≥75岁的病人占15%，分析结果显示，与年轻受试者相比，其安全性和有效性整体无差异。其他报道中，沙利度胺对老年组和年轻组的疗效也无显著者差异，但不排除部分老年患者对沙利度胺敏感性较高的可能性。因此老年患者慎用。
【药物相互作用】有报道沙利度胺能够增加巴比妥类药物、乙醇、氯丙嗪及利血平的镇静作用。
【药物过量】国外三例过量用药的报道，都是因为企图自杀，尚未有人服用沙利度胺致死的报道（最大服用剂量为14.4g）。并且据报道，三例过量用药者康福后都没有后遗症。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑包装，12粒/板×4板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20100186
【生产企业】苏州长征-欣凯制药有限公司
