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大扶康 氟康唑胶囊说明书

氟康唑胶囊说明书
  • 大扶康 氟康唑胶囊
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请仔细阅读(大扶康 氟康唑胶囊 0.15g*1粒/盒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】大扶康 氟康唑胶囊
【通用名】氟康唑胶囊
汉语拼音:FuKangZuoJiaoNang
【成份】每粒胶囊含氟康唑0.15g。
【性状】化学名称为2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1H,1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇,分子式为C13H12F2H6O,分子量为306.27。胶囊为蓝色或蓝白双色,内含白色或类白色结晶性粉末,微溶于水和生理盐水 ;静脉注射液为无色透明液体。
【作用机制】为新型三唑类抗真菌药,是真菌甾醇合成的强效特异性抑制剂,对真菌细胞色素P-450依赖酶的抑制作用具有高度选择性。口服和静脉注射对各种动物真菌感染模型有效。
【药代动力学】静脉注射或口服的药代动力学性质相似。口服吸收良好,在禁食条件下,口服后0.5-1.5小时血浆浓度达峰值,血浆药物浓度可达同剂量药物静注后浓度的90%以上,剂量与血药浓度成正比。血浆消除半衰期接近30小时。口服吸收率不受进食影响。每日一次,多剂量给药后,血浆浓度约在4-5天达稳态浓度的90%。第一天给予每日常规剂量的2倍后,血浆浓度可在第二天接近稳态浓度的90%。表观分布容积接近体内水份总量,血浆蛋白结合率低(11-12%)。本品能很好渗透到人体的各种体液中。在唾液和痰液中的浓度与血浆浓度接近。在真菌性脑膜炎患者的脑脊液中,药物浓度接近其血浆浓度的80%。主要通过肾脏排泄,约80%剂量的药物在尿中以原形排出。其清除率与肌酐清除率成正比。未发现循环代谢产物。
【适应症】隐球菌病,包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌感染 ;系统性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ;粘膜念珠菌病,包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染,念珠菌尿症,皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病 ;生殖系统念珠菌病,包括急性或复发性阴道念珠菌病。预防接受化疗或放疗的恶性肿瘤易感患者的真菌感染 ;皮肤真菌病,包括体癣、股癣、足癣、花斑癣、甲癣和皮肤念珠菌感染 ;免疫功能正常者的深部地方性真菌病。
【规格】0.15g*1粒
【禁忌症】 对氟康唑或其他三唑类药物过敏者禁用。接受400 mg/日或更高剂量多剂量治疗者禁止同时使用特非那定。接受本品治疗者禁止同服西沙必利。
【不良反应】人对本品通常耐受良好。在临床试验中观察到的本品最常见的不良反应为头痛,皮疹,腹痛,腹泻,腹胀,恶心,碱性磷酸酶、胆红素、SGOT和SGPT升高。
【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中,本品高剂量给予动物时可出现流产,死胎增多,幼年动物肋骨畸形,腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。2.尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。
【老年患者用药】肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量。
【注意事项】对应用过程中有肝功能异常的患者,应监视是否有更严重的肝损害发生。如患者的临床症状和体征持续出现提示为与本品有关的肝病,应停药。如浅部真菌感染患者出现了与本品有关的皮疹,或患者出现了大疤性损害或多形性红斑,应停药 ;如侵袭性/系统性真菌感染患者出现了皮疹,应对其严密监视。应对同时服用本品(小于400 mg/日)和特非那定的患者进行严密监视。极少报道发生过敏反应。本品不太可能损害患者的驾驶和操作能力。
【用法与用量】每日剂量应依据真菌感染的性质和严重程度确定。
【规格】0.15g*1粒
【贮存】贮存在30°C以下。
【有效期】胶囊和静脉注射液的有效期为48个月。
【批准文号】国药准字H10960164
【生产企业】辉瑞制药有限公司

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