谱乐益 匹多莫德颗粒说明书
请仔细阅读(谱乐益 匹多莫德颗粒 (2g:0.4g)*30袋)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:匹多莫德颗粒
商品名称:谱乐益
英文名称:Pidotimod Granules
汉语拼音:Piduomode Keli
【成份】本品主要成份为匹多莫德。
【性状】本品为白色或类白色可溶颗粒,味甜而芬香,有引湿性。
【适应症】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗
【规格】2g:0.4g
【用法用量】
3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。
【不良反应】
上市后监测好和文献资料客观擦到以下不良反应:
1.消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、为灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;
2.皮肤及其附件损害:偶见可导致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;
3.神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;
4.其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癫、过敏性休克等。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠3个月内妇女禁用。
3.3岁以下儿童禁用。
4.遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
【注意事项】
1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。
2.先天性免疫缺陷(高lgE综合征)患者慎用。
3.由于食物会干扰本品吸收,须空腹服用。
4.使用本品期间如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。
【儿童用药】 3岁以下儿童禁用。
【老年用药】未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。
【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导。如遇药物过量则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】据资料报道,18名健康男性志愿者单剂口服本品800mg后,血中药物达峰时间为2.42h,平均峰值浓度为4.37μg/ml,消除半衰期为2h,平均曲线下面积为21.17μgh/ml·h。人体口服生物利用度为45%。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【包装】复合袋包装,每袋2g,每盒30袋。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20030325
【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司】