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泰齐 草酸艾司西酞普兰片说明书

草酸艾司西酞普兰片说明书
  • 泰齐 草酸艾司西酞普兰片
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请仔细阅读(泰齐 草酸艾司西酞普兰片 10mg*7片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
 通用名称:草酸艾司西酞普兰片
 英文名称:Escitalopram Oxalate Tablets
 汉语拼音:Caosuanaisixitaipu;an Pian
【成份】活性成份:草酸艾司西酞普兰。化学名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5腈草酸盐结构式:分子式: C20H21FN2O·C2H2O4;分子量:414.42
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】治疗抑郁障碍。
【规格】10mg(以C20H21FN2O计)
【用法用量】
1.用法:口服,可以与食物同服。
2.用量:
抑郁障碍
每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。
老年患者(>65岁)
推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大剂量也应相应降低。
儿童和青少年(<18岁)
本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。
肾功能降低者
轻中度肾功能降低者不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者(CLCR<30ml/分钟)慎用。
肝脏功能降低者
建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。
细胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代谢者
对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周,根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10mg。
停药症状
应避免突然停药。需要停止本品治疗时,应该在1周至2周内逐渐减少剂量,以避免出现停药症状。
每日20mg以上剂量的安全性还未得到证实。
【不良反应】
 不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。(详情请遵医嘱或阅读产品详细说明书)
【禁忌】
 1.对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。
 2.禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见药物相互作用)。
 3.禁忌与匹莫齐特合用。
【注意事项】
 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品治疗组发生与自 杀相关的行为(自 杀企图和自杀观念)和敌意(攻  击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床需要,仍需密切监测患者的自 杀征兆。(详情请阅读产品详细说明书)
【药物过量】详情请遵医嘱或阅读产品详细说明书。
【药理毒理】详情请咨询医师或阅读产品详细说明书。
【药代动力学】详见产品说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 1.孕妇:关于孕妇使用本品的临床数据有限。在大鼠的生殖毒理研究中观察到胎儿毒性作用(仔鼠体重减轻和轻微的成骨延迟),但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。 本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇,只有明确需求时且慎重考虑其风险/利益后方可使用。(详情请见产品说明书)
 2.哺乳期妇女: 艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。
【儿童用药】 抗抑郁药不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现给药组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀意念)和敌  意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。
【老年患者用药】 请参见[用法用量]。
【药物相互作用】详见产品说明书。
【贮藏】密闭,干燥处保存。
【包装】铝塑板包装。10mg*7片/盒。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20130106
【生产企业】浙江金华康恩贝生物制药有限公司

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