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保列治 非那雄胺片说明书

非那雄胺片说明书
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请仔细阅读(保列治 非那雄胺片 5mg*10片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:非那雄胺片
商品名称:保列治
英文名称:Finasteride Tablets
汉语拼音:Feinaxiongan Pian
【成份】本品主要成份为非那雄胺。
【性状】本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】1.适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件:(1)降低发生急性尿潴留的危险性。(2)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
2.可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
【规格】5mg
【用法用量】推荐剂量是每天1片,每片5毫克,与或不与食物同服。
肾功能不全患者剂量:对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟)不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。
老年人剂量:尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整给药剂量。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况:对本品任何成份过敏者;妊娠——怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。
接触非那雄胺—对男性胎儿的危险性 :由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当妇女怀孕或可能受孕时,她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片,在正常情况下可避免接触其活性成份。因此,所提供的药片应没有破裂。
哺乳妇女 :本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
【儿童用药】本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
【老年用药】见[用法用量]项的具体描述。
【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。本品对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲,华法林、茶碱和安替比林,它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。 其它联合治疗 虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中本品与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、a-阻滞剂、b-阻滞剂、钙通道阻滞剂,心脏病用硝酸酯类,利尿剂,H2拮抗剂,HMG-CoA还原酶抑制剂,非甾体抗炎药(NSAIDs),喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
【药物过量】服用本品单次剂量高达400毫克,以及服用本品多次剂量每天80毫克,共3个月的患者未见不良反应。
对本品用药过量没有推荐的特异治疗。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密封,在30℃以下保存。
【包装】铝塑板包装,10片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20150143
【生产企业】杭州默沙东制药有限公司

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