恩必普 丁苯酞软胶囊说明书
请仔细阅读(恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒/瓶)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：丁苯酞软胶囊
商品名称：恩必普
英文名称：Butylphthalide Soft Capsules
汉语拼音：Dingbentai Ruanjiaonang
【成份】本品主要成份为丁苯酞。
【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适应症】用于轻、中度急性缺血性脑卒中。
【规格】0.1g
【用法用量】根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒(0.2g)，一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】本品不良反应较少，可见转氨酶轻度升高，根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。
在丁苯酞II、III期临床研究中，与药物相关的不良反应见表1：（详见说明书表格）
进一步分析发现，转氨酶升高以轻度为主，详见表2。（详见说明书表格）
在丁苯酞IV期的临床试验中，经对2050对患者的观察，未见新的不良反应。总的不良反应发生率和转氨酶降异常均低于II和III期临床数据。恩必妥与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时，未表现新的不良反应。（详见说明书表格）
【禁忌】下列患者禁用：
1、对本品或芹菜过敏者禁用。
2、有严重出血倾向者禁用。
【注意事项】
1、餐后服用影响药物吸收，建议餐前服用。
2、肝、肾功能受损者慎用。
3、用药过程中注意肝功变化。
4、因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用。
5、有幻觉的精神症状者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。
【老年用药】参见用法用量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无过量报道。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】聚酯塑料瓶，24粒/瓶。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20050299
【生产企业】石药集团恩必普药业有限公司
