信谊 醋酸氢化可的松片说明书
请仔细阅读(信谊 醋酸氢化可的松片 20mg*100片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:醋酸氢化可的松片
英文名称:Hydrocortisone Acetate Tablets
汉语拼音:Cusuan Qinghua Kedisong Pian
【成份】化学名称:11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
分子式:C23H32O6
分子量:404.50
【性状】本品为白色片。
【适应症】主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。
【规格】20mg
【用法用量】口服一日20-30mg(1-1片半),清晨服2/3,午餐后服1/3,在应激状况时,应适量加量,可增至一日80mg(4片),分次服用。小儿的治疗剂量一日20-25mg/m2,分3次服用。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对本品及其它甾体激素过敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳其妇女用药】
1.妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。
2.哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。
孕妇及哺乳其妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。
【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。肾上腺皮质功能低下症及先天性肾上腺皮质增生症例外。
【老年用药】老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】可引起类肾上腺皮质功能亢进综合征。
【药理毒理】本品为肾上腺皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。
1 抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
2 免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
3 抗毒素、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用。
【药代动力学】本品极易自消化道吸收,约1小时血药浓度达峰值,t1/2约为100分钟。在血中90%以上与血浆蛋白结合,本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大多数代谢产物结合成葡糖醛酸值,极少数以原形经尿排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H31021270
【生产企业】上海上药信谊药厂有限公司