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舒丽启能 马来酸曲美布汀片说明书

马来酸曲美布汀片说明书
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请仔细阅读(舒丽启能 马来酸曲美布汀片 0.1g*20片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:马来酸曲美布汀片
商品名称:舒丽启能
英文名称:Trimebutine Maleate Tablets
汉语拼音:Malaisuan Qumeibuting Pian
【成份】马来酸曲美布汀。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2.肠道易激惹综合征。
【规格】0.1克
【用法用量】成人口服,每次0.1~0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
【不良反应】
1.严重不良反应:
肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详):因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸,需要充分观察,发现异常时停药,并作适当处置。
2.一般不良反应:
偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等,发生率约为0.4%。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】出现不良反应应立即停药,并作适当外置。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期的妇女慎用。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年用药】通常老年人生理机能较弱,需注意减量用药。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后,血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml,半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解,N位脱甲基形成结合物后,由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩 10片×2板。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20030290
【生产企业】天津田边制药有限公司

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