丽科分 盐酸伐昔洛韦分散片说明书
请仔细阅读(丽科分 盐酸伐昔洛韦分散片 0.3g*6片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：盐酸伐昔洛韦分散片
商品名称：丽科分
英文名称：Valacyclovir Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音：Yansuan Faxiluowei Fensanpian
【成份】本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。
【性状】本品为白色或类白色；气芳香。味甜。
【适应症】本品用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型Ⅱ型单纯疱疹病毒感染包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
【规格】0.3g
【用法用量】口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用，带状疱疹连续服药10日；单纯疱疹连续服药7日。
【不良反应】偶有头晕头痛关节痛恶心呕吐腹泻胃部不适食欲减退口渴白细胞下降蛋白尿及尿素氮轻度升高皮肤瘙痒等长程给药偶见痤疮失眠月经紊乱。
【禁忌】对盐酸伐昔洛韦、阿昔洛韦或本药中其它任何组分过敏或不能耐受者禁用。
【注意事项】
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2.脱水或已有肝肾功能不全者慎用肾功能不全者在接受本品治疗时需根据肌酐清除率来校正剂量。
3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药如单纯疱疹患者应用本品治疗后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
4.随访检查由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌因此患者至少应一年检查一次以早期发现。
5.一旦疱疹症状与体征出现应尽早给药。
6.服药期间应给予患者充分的水防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。
7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%因此血液透析后应补给一次剂量。
8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果不能根除病毒
【孕妇及哺乳期妇女用药】阿昔洛韦能通过胎盘孕妇用药需权衡利弊 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】盐酸伐昔洛韦治疗3岁以上儿童水痘，治疗组128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，连续服药5天，结果表明：治疗第4天有效率为94.5%，治疗结束时有效率为99.2%。在试验过程中无严重不良反应发生，有1例恶心、上腹不适，1例轻咳，1例咽部不适。另外，也有文献资料报道：盐酸伐昔洛韦治疗小儿疱疹性咽炎疗效明显。三岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】由于生理性肾功能的衰退本品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性表现为深度昏睡和疲劳 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢半衰期延长体内药物蓄积。
【药理毒理】药理作用
伐昔洛韦是一特异性疱疹病毒抑制剂，为阿昔洛韦（嘌呤核苷类似物）的L-缬氨酸酯。伐昔洛韦在体内可能是通过伐昔洛韦水解酶迅速并几乎完全转化为阿昔洛韦和缬氨酸。阿昔洛韦在体外具有抑制单纯疱疹病毒(HSV)I型和II型、水痘带状疱疹病毒(VZV)、巨细胞病毒(CMV)、Epstein-Barr病毒(EBV)和人类疱疹病毒6（HHV-6）的作用。当阿昔洛韦经磷酸化形成有活性的三磷酸盐形式后，能够抑制疱疹病毒DNA的合成。磷酸化的第一步需要病毒特异性酶的活性。对HSV，vzv和EBV，该酶为病毒胸苷激酶(TK)，它仅存在于被病毒感染的细胞内。巨细胞病毒磷酸化的选择性，至少部分是通过磷酸转移酶基因产物UL97来实现。因此，阿昔洛韦的选择性与病毒的特异性酶的活化有关。进一步磷酸化过程是通过细胞激酶来完成（从单磷酸盐转化为三磷酸盐）。阿昔洛韦三磷酸盐完全抑制病毒DNA多聚酶并掺入到DNA链中导致强制性链中止，中断DNA合成，从而阻止病毒复制。 对单独接受阿昔洛韦治疗或预防患者的大量临床监测表明，在免疫功能健全的患者中罕见病毒对阿昔洛韦的敏感性降低，这种情况仅在严重免疫抑制的病人，如实体器官和骨髓移植患者、病人接受抗肿瘤化疗以及人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者中偶见。
【药物动力学】文献资料：本药口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。本药进入体内后可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。本药在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌吟占25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%-12%，阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期(t1/2β</sub>)为2.86±0.39小时。
【贮藏】密封，置30℃以下干燥处保存。
【包装】双铝包装，0.3g/片×6片/板×1板/盒。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20050095
【生产企业】湖北科益药业股份有限公司
