培达 西洛他唑片说明书
请仔细阅读(培达 西洛他唑片 50mg*12片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:西洛他唑片
商品名称:培达
英文名称:Cilostazol Tablets
汉语拼音:Xiluotazuo Pian
【成份】主要组成成份 本品主要成份为西洛他唑。
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2.预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。
【规格】50mg
【用法用量】通常,成人每次口服西洛他唑片100mg,1天2次。另外,可根据年龄、症状适当增减。
【不良反应】1.严重不良反应(1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室内心动过速,发生率不明。发现异常时,应停止给药,并进行适当处理。(2)出血:有发生脑出血等颅内出血(初期症状:头痛、恶心、呕吐、意识障碍、半身不遂)的可能,发生率不明。有这些症状时应停止时应停止给药并进行适当处理。有发生肺出血(发生率不明),消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。(有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症(发生率不明)、血小板减少(0.1%以下)的可能,应充分注意观察,发现异常时应停止给药并进行适当处理。(4)间质性肺炎(发生率不明):有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时,应停止给药,并进行给予肾上腺皮质激素等的适当处理。(5)肝功能障碍(0.1-5%以下)、黄疸(发生率不明):因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P、LDH等升高和黄疸等,应充分注意观察,发现异常时应停止给药并进行适当处理。
2.一般不良反应(详见说明书)
【禁忌】
1、出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道出血、尿路出血、玻璃体出血等);
2、充血性心衰患者(西洛他唑和其代谢产物都是PDEШ的抑制剂,国外有报道,Ш~IV级心衰患者服用具有该药理作用的其它药物后,有使病情加重的可能。所以,对于任何程度的心衰患者禁服培达(西洛他唑片));
3、对培达(西洛他唑片)的成分有过敏史的患者;
4、妊娠或有可能妊娠的妇女。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇及有可能妊娠的妇女不要服药(动物(大鼠)试验中,有异常胎儿增加、出生时体重低,以及死亡仔增多的报道)。2.哺乳期妇女服药时应避免授乳(动物(大鼠)试验中,有进入乳汁的报道)。
【儿童用药】对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿,以及小儿服药的安全性尚未确立(试验经验少)
【老年用药】一般来说,老年患者生理机能低下,因此应注意减量等。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】有关人体过来服用本品的资料有限。过量用药的急性症状表现为过强的药理作用,表现为严重的头痛、腹泻、低血压、心动过速,还可能会有心律不齐。应注意观察病人并给予支持治疗。由于西洛他唑与蛋白的结合率高,在血液透析和腹膜透析时不易被有效地去除。口服西洛他唑的LD50在小鼠和大鼠是>5.0g/kg,在狗是>2.0g/kg。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装,每板12片,每盒1板。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H10960014
【生产企业】浙江大冢制药有限公司