卡地西 西洛他唑片说明书
请仔细阅读(卡地西 西洛他唑片 50mg*12片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:西洛他唑片
英文名称:Cilostazol Tablets
汉语拼音:Xiluotazuo Pian
【成份】本品主要成份为西洛他唑。
【性状】本品为白色片。
【适应症】
1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。
2.用于预防脑梗死后的复发(心源性脑梗死除外)。
【规格】50mg
【用法用量】口服,成人一次100mg(2片),每日2次。可根据年龄、症状适当增减。
【不良反应】
1.严重不良反应(1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速,发生率不明。发现异常时,应停止给药,并进行适当处理。
(2)出血:有发生脑出血等颅内出血(初期症状:头痛、恶心、呕吐、意识障碍、半身不遂)的可能,发生率不明,有这些症状时应停止给药饼进行适当处理。
有发生肺出血(发生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)的可能,应充分注意观察,发现异常时应停止给药并进行适当处理。
(3)有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症(发生率不明)、血小板减少(0.1%以下)的可能,应充分注意观察,发现异常时应停止给药并进行适当处理。
(4)间质性肺炎(发生率不明):有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时,应停止给药,并进行给 予肾上腺皮质激素等药物的适当处理。
(5)肝功能障碍(0.1-0.5%以下)、黄疸(发生率不明):因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P、LDH等升高和黄疸等,应充分注意观察,发现异常时应停止给 药并进行适当处理。
2.一般不良反应:(详见说明书表格)。注:在出现过敏反应时应停止给药,在出现循环,精神神经系统不良反应时应予以减量或停止给药等适当处理。
【禁忌】
1.出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)(有可能增加出血);
2.充血性心衰患者(可能会加重症状)[本品是具有PDE3和抑制作用的药物,在国外有报道,具有抑制作用的药物(米力农、维司力农),在以充血性心衰患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中,其存活率比安慰剂低。另外,对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确;
3.对本品成分有过敏史的患者;
4.妊娠或有可能妊娠的妇女。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物(大鼠)试验中,有异常胎儿增加、出生时体重低,以及死亡仔增多的报道。孕妇及有可能妊娠的妇女禁用。
2.动物(大鼠)试验中,有西洛他唑进入乳汁的报道。哺乳期妇女服用时应避免授乳。
【儿童用药】本品用于儿童的安全性、有效性尚未确立。
【老年用药】一般来说,老年患者生理机能低下,因此应注意减量等。
【药物相互作用】西洛他唑片主要由肝代谢酶CYP3A4代谢,一部分由CYP206、CYP2C19所代谢。注意合用。(详见说明书表格)
【药物过量】有关人体过量服用本品的资料有限。过量用药的急性症状表现为过强的药理作用,表现为严重的头痛、腹泻、低血压、心动过速,还可能会有心律不齐。应注意观察病人并给予支持治疗。由于西洛他唑片与蛋白的结合率高,在血液透析和腹膜透析时不易被有效的去除。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装,6片/板,2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20066511
【生产企业】万特制药(海南)有限公司